শিশুদের সুরক্ষায় ফাইজার মেটার্নাল RSV ভ্যাকসিন-সিডিসি

শিশুদের শ্বাসযন্ত্রের সিনসিশিয়াল ভাইরাস(RSV) থেকে রক্ষা করতে 'ফাইজারের মেটার্নাল ভ্যাকসিন'-নিতে সুপারিশ করেছে সিডিসি। এই শরৎকালে ভ্যাকসিনটি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে পাওয়া যাবে। সেপ্টেম্বর ২২, শুক্রবার সিডিসি জানায় যে, গর্ভাবস্থার ৩২থেকে ৩৬ সপ্তাহের গর্ভবতী মায়েরা তাদের সন্তানদের RSV থেকে রক্ষা করতে সেপ্টেম্বর থেকে জানুয়ারি পর্যন্ত ভ্যাকসিনটি গ্রহণ করতে পারবে। মূলত RSV সংক্রমণ মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে অনেক শিশুদের হাসপাতালে ভর্তির প্রধান কারণ। এজেন্সির একটি স্বাধীন পরামর্শক বোর্ড এটি পাস করার জন্য ১১ থেকে ১ ভোট দেওয়ার পরে সিডিসি প্রধান ম্যান্ডি কোহেন সেই প্রস্তাবটি অনুমোদন করেছিলেন।

কোহেন একটি বিবৃতিতে বলেছেন, "এটি আরেকটি নতুন হাতিয়ার যা আমরা এই শীতকালে জীবন রক্ষায় সহায়তা করতে সাহায্য করতে পারি। গর্ভাবস্থায় দেওয়া একটি ভ্যাকসিন ব্যবহার করে কীভাবে বাচ্চাদের গুরুতর RSV রোগ থেকে রক্ষা করা যায় কিংবা জন্মের পরে শিশুকে দেওয়া একটি RSV ভ্যাকসিন কীভাবে শিশুর জীবন রক্ষায় কার্যকরী হতে পারে, তা নিয়ে আমি পিতামাতাদের তাদের ডাক্তারদের সাথে কথা বলতে আমি উৎসাহিত করছি।" 

ফাইজারের অ্যান্টিবডি, অ্যাব্রিসভো নামে পরিচিত, এখন মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে ৬০ বছর বা তার বেশি বয়সের প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য অনুমোদিত এবং অ্যাক্সেসযোগ্য। 

জনস্বাস্থ্য আধিকারিকরা আশা করছেন যে ফাইজারের ভ্যাকসিন এবং অন্যান্য চিকিৎসাগুলি এই শরৎকালে এবং শীতকালে RSV-এর বিরুদ্ধে লড়াই করবে।

RSV সাধারণত হালকা, ঠান্ডার মতো উপসর্গ সৃষ্টি করে। কিন্তু ছোট শিশু এবং বয়স্ক প্রাপ্তবয়স্করা বিশেষ করে আরও গুরুতর RSV সংক্রমণের জন্য ঝুঁকিপূর্ণ অবস্থায় থাকে।

সিডিসির তথ্য অনুসারে, প্রতি বছর ভাইরাসটি ৫ বছরের কম বয়সী কয়েকশ শিশু এবং ৬ হাজার থেকে ১০ হাজার সিনিয়রদের মৃত্যুর কারণ। RSV-এর কারণে প্রতি বছর ৫ বছরের কম বয়সী শিশুদের মধ্যে প্রায় ৫৮ হাজার থেকে ৮০ হাজার হাসপাতালে ভর্তি হয়। 

ফাইজার জানায়, মাতৃত্বকালীন ভ্যাকসিন RSV-নেয়ার ফলে ১৬ হাজার সংখ্যক রোগীর হাসপাতালে ভর্তি হওয়া এবং ৩লাখের বেশি ডাক্তারের কাছে যাওয়া রোধ করতে পারে। 

ভ্যাকসিনটির একক ডোজ-মাতৃত্বকালীন ভ্যাকসিন দেওয়ার প্রথম RSV চিকিৎসা, যা গর্ভবতী মায়েদের দেওয়া হয়। এটি ভ্রূণে পাস করা অ্যান্টিবডিগুলিকে ট্রিগার করে এবং শিশুদের জন্ম থেকে জন্মের পর প্রথম ছয় মাস পর্যন্ত ভাইরাসের বিরুদ্ধে সুরক্ষা প্রদান করে। ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন ৩২ থেকে ৩৬ সপ্তাহের ডোজিং টাইমফ্রেম করেছিল যখন ভ্যাকসিনটি অনুমোদিত হয়। 

FDA এবং CDC সানোফি এবং অ্যাস্ট্রাজেনেকার বাইরে নবজাতক শিশুদের জন্য একটি RSV অ্যান্টিবডি ইনজেকশন গ্রীষ্মে বের করেছে। এই চিকিৎসা সরাসরি শিশুদের দেওয়া হয়। সিডিসি ৮ মাসের কম বয়সী সকল শিশু এবং কিছু অন্যন্য শিশুদের জন্য বেফর্টাস (Beyfortus) নামে পরিচিত ইনজেকশনের সুপারিশ করেছে। 

ফাইজারের মাতৃত্বকালীন টিকাদানের সিডিসি বোর্ডের প্রস্তাবটি প্রায় ৭,৪০৯ জন অংশগ্রহণকারীর উপর তৃতীয় ধাপের ট্রায়ালের তথ্যের উপর ভিত্তি করে করা হয়েছিল। মায়েরা প্রাথমিকভাবে তাদের গর্ভাবস্থার ২৪ থেকে ৩৬ সপ্তাহের মধ্যে শট পেয়েছিলেন, যা সমর্থিত ডোজ সময়কালের চেয়ে আরও বিস্তৃত সময়।

জন্মের পর প্রাথমিক ৯০ দিনের মধ্যে, ভ্যাকসিনটি শিশুদের মধ্যে গুরুতর RSV অসুস্থতা প্রতিরোধে প্রায় ৮২ শতাংশ কার্যকরীছিল এবং RSV-জনিত শ্বাসকষ্টজনিত সমস্যার কারণে শিশুদের বিশেষজ্ঞের কাছে যাওয়া থেকে ৫৭ শতাংশ বিরত রেখেছিল।তবে সময়ের সাথে সাথে সেই কার্যকারিতা কিছুটা কমতে দেখা গেছে। জন্মের ছয় মাসের মধ্যে, ফাইজারের ভ্যাকসিন গুরুতররোগ প্রতিরোধে প্রায় ৭০ শতাংশ কার্যকরী ছিল এবং ডাক্তারের কাছে যাওয়া এড়াতে ৫১ শতাংশ কার্যকর ছিল। FDA-র একটিবোর্ড ফাইজারের মাতৃত্বকালীন ভ্যাকসিনের কার্যকারিতার প্রশংসা করেছে তবে সম্ভাব্য বিপদ সম্পর্কে উদ্বেগ প্রকাশ করেছে। 

তৃতীয় পর্যায়ের ট্রায়ালে, প্লেসবো চিকিৎসা নেয়াদের তুলনায় ভ্যাকসিন নেওয়া মায়েদের মধ্যে অসময়ে জন্মের একটি সামান্য বেশি সংখ্যা দেখা গেছে: যথাক্রমে ৫.৭ শতাংশ বনাম ৪.৭ শতাংশ। FDA এবং CDC কর্মীরা বলেছেন যে পার্থক্যটি পরিসংখ্যানগতভাবে তাৎপর্যপূর্ণ নয়।

FDA জানায়, ফাইজার-ভ্যাকসিনের জন্য নির্ধারিত লেবেলে একটি সতর্কতা সহকারেই আসবে। FDA ফাইজার ভ্যাকসিনের বিপণন-পরবর্তী গবেষণায় অসময়ে জন্মের ঝুঁকি পরীক্ষা করা হবে। অনুমোদন পাওয়ার পর এটির উপর পরিচালিত গবেষণা থাকবে। কোম্পানির ক্লিনিকাল রিসার্চ অ্যান্ড ডেভেলপমেন্টের সিনিয়র ভাইস প্রেসিডেন্ট অ্যালেজান্দ্রা গার্টম্যান সিএনবিসিকে বলেছেন, ফাইজারের পরীক্ষায় ভ্যাকসিনেশনের পরে গর্ভাবস্থা-সম্পর্কিত জটিলতাগুলো দেখা হবে। ফাইজার, গর্ভাবস্থার রেজিস্ট্রি চালু করবে যা মহিলা এবং প্রসূতি বিশেষজ্ঞরা রোগীদের ভ্যাকসিন পাওয়ার পরে যে কোনও প্রতিকূল ঘটনাকে কল করতে এবং রিপোর্ট করার অনুমতি দেবে।